FDA 不是给成品包装发“认证”
客户问“你们有没有 FDA 认证”时，更准确的说法是：美国 FDA 并不给一个塑料瓶或包装成品发一张“认证证书”。按 FDA 的说明，一个食品接触材料整体的合规状态，由组成它的每一种物质各自的状态决定；可能迁移到食品的物质要落在以下之一：21 CFR（联邦法规第 21 篇）中已有的法规、符合 GRAS 认定、1958 年前的 prior sanction、阈值豁免（TOR），或者有效的食品接触物质通报（FCN）（FDA：Determining the Regulatory Status of Components of a Food Contact Material）。
其中 FCN 尤其要注意：它只对通报里列明的生产商或供应商、物质和使用条件有效，并且是专有的——换个生产商生产的相同或类似物质，不能自动沿用（FDA 同页引述 FD&C 法案 409(h)(2)(C)）。所以不能只看有没有 FCN 编号，要核对该物质是否来自通报对应的生产商或供应商，以及你的使用条件是否落在授权范围内，具体以 FDA 官方清单和通报信息为准。供应商出具的“保证函”（letter of guaranty）是供应链上的一种保证文件，法律基础见 FD&C 法案 303(c)(2) 节，格式示例见 21 CFR 7.12 与 7.13（FDA：Letter of Guaranty）；它用于建立“收货方善意信赖供货方保证”的关系，不能当成 FDA 对产品的审批或认证。
欧盟：框架法规不等于所有材料统一 DoC
欧盟层面先看框架和具体材料法规。框架法规 Regulation (EC) No 1935/2004 规定所有食品接触材料不得向食品释放危害健康的成分，也不得不可接受地改变食品成分、味道或气味，并要求合规文件与可追溯（欧盟委员会：Food Contact Materials）。它是框架性要求，并不等于给所有材料各发一份统一的符合性声明。还应核对具体物质限制及其过渡条款，例如官方页面列出的双酚类相关措施；“BPA未有意添加”不等于整件包装完成合规核验。此外还有良好生产规范 Regulation (EC) No 2023/2006，要求有文件化的质量保证/质量控制。
塑料适用 Regulation (EU) No 10/2011，它规定允许使用的物质、迁移限量与合规判定规则；塑料供应链的符合性声明（DoC）是向下游、在“零售阶段之前”的各流通环节提供，用来把材料与适用条件对应起来（欧盟：FCM Legislation）。油墨、涂料、胶黏剂、橡胶、纸、金属等材料的要求，不能仅凭一份树脂的塑料DoC推定：它们可能有各自的专门法规，或在没有专门欧盟措施时由成员国规定管。成品符合性声明可以对应完整的塑料制品，但必须有覆盖实际结构与预定用途的依据；不要把树脂供应商的一份声明当作瓶体、内垫、印刷等全部构件已获确认。该法规会定期修订，确认时以最新官方版本为准。
符合性声明（DoC）和迁移测试报告不是一回事
DoC 基于支持性文件，说明产品符合哪些法规、适用哪些食品类型和使用条件；迁移测试报告记录的是特定样品在特定条件下的实验室结果，不能单独替代一份完整的 DoC。DoC应是包含适用法规所需信息的正式符合性声明，不能用只有“食品级”字样的笼统证明替代。两者用途不同，都要与你的实际使用条件对照。
LFGB 是德国国家法规，不是欧盟统一证书
经常被混在一起的是 LFGB。它是德国《食品、日用消费品和饲料法典》（Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch），属于德国国家层面的法律。欧盟框架法规 1935/2004 在缺乏专门欧盟措施的材料上，允许成员国保留或制定本国规定（第 6 条），所以德国有更细的要求并不奇怪。一份“LFGB 测试报告”服务于德国市场，它不是覆盖全欧盟的统一证书；出口不同国家，要按目标市场核对。
按材质和接触路径要文件，而不是只认“塑料”
食品接触的合规不能只看“瓶体材料”。整条接触链都可能迁移，而不同材质适用的规则并不相同。要文件时，按具体材质、是否直接接触食品、以及可能的迁移路径分别列，比笼统要一张“食品级证明”更实用。下面这份虚构清单说明怎么拆（表内为示例字段，具体适用法规和文件以目标市场和材料为准，需与供应商或检测方确认）：
| 构件 / 材质 | 可能的适用框架 | 可核对的支持文件 | 需同时确认 |
|---|---|---|---|
| 瓶体 / 盖（塑料，如 PET/HDPE/PP） | 塑料 10/2011 + 1935/2004 框架 | 塑料符合性声明、物质合规说明 | 食品类型、接触温度与时间、是否重复使用 |
| 内垫（塑料/橡胶/纸等，材质各异） | 按实际材质判断，可能有专门法规或成员国规定 | 对应材质的合格文件与声明 | 是否脂类/酸性、是否耐油 |
| 泵 / 喷头（多材质组件） | 各接触部件材质分别判断 | 各部件材质文件 | 接触材料、接触面积与条件、是否涉及特殊人群用途 |
| 油墨 / 涂料 | 不自动适用塑料 10/2011 | 油墨/涂料合规文件、是否直接接触说明 | 是否食品接触面、固化条件 |
| 标签胶黏剂 | 不自动适用塑料 10/2011 | 胶黏剂合规文件 | 直接接触或间接迁移路径及使用条件 |
| 橡胶件（如密封圈） | 可能有专门法规或成员国规定 | 对应橡胶材质文件 | 用途与使用条件 |
文件里出现“FDA compliant”“food grade”这类说法时，要追问它具体指哪个物质、哪种用途、依据哪条法规。Berlin Packaging 一款 HDPE 阻隔瓶的产品页就明确写“not intended for use in food applications”，BPA 说明也只是“未有意使用”（产品页示例）。这说明瓶体材质和瓶口规格相近，用途结论仍可能不同，必须看具体产品的用途声明，不能靠材质或口径去推断。
先写清使用条件，再看文件是否覆盖
同一只瓶子装常温干粉和装高温酸性液体，合规要求不同。发询盘前，尽量写清：生产与灌装条件、运输与贮存条件、预期的接触时间（含保质期内可能的最长接触）、是否需要重复使用、哪些构件与食品直接接触。把这些条件给供应商，请其确认所提供文件是否覆盖；没有使用条件，任何“食品级”结论都缺一半。
虚构一份文件清单
例如，一个虚构的食品接触 PET 瓶项目（瓶体 + 盖 + 内垫片 + 丝印），采购在询盘里可以写：“目标市场：欧盟指定销售国；食品：水性非脂类饮料，配方及酸性信息另附；本例灌装20—25°C，运输/贮存5—30°C、避光，预期最长接触6个月，单次使用。请先核对这些真实使用条件是否完整，运输温度可能超出时另行补充确认。请确认并提供的文件：瓶体与盖适用的塑料符合性声明；内垫按实际材质的合格文件；油墨与胶黏剂是否直接接触食品及对应文件；并确认上述文件是否覆盖本项目的使用条件。”（以上为虚构使用条件示例，不能当作迁移试验的温度或时间方案。）
采购沟通里怎么表达
把“有没有认证”换成“请按这个用途提供可核对的合规文件”，通常能得到更有用的回复。对出口工厂来说，把这些文件路径和适用条件整理到官网产品页或资料页，也能减少反复解释；这与 认证能不能覆盖到这个型号 和 测试报告要看样品与方法 讲的是同一类核对逻辑。如果你在参考国际供应商怎么组织产品页上的用途声明与资料入口，可以看本站的 Berlin Packaging 公开站拆解。要把合规资料组织成客户能读懂、搜索引擎和 AI 也能引用的内容，可参考光算的 外贸 B2B 网站建设 与 英文 SEO 文章代写 对资料结构化的做法。